Украинские тесты на COVID-19 внепланово проверит Гослекслужба — главный санврач

Украинские тест-системы на коронавирус внепланово проверяет Гослекслужба, сообщил главный санитарный врач Виктор Ляшко в среду, 13 мая, передает Интерфакс-Украина.

Ранее в компании Укргентех заявили, что Центр общественного здоровьяотказался верифицировать их тесты, хотя якобы не имел права их проверять Тесты намерены передать на проверку в ВОЗ.

"Сейчас в лабораториях Украины есть тест-системы украинских, корейских, китайских и чешских производителей. Стоит отметить, что тесты различных производителей имеют свои особенности при проведении исследования. Все они проходят процедуру верификации. То есть в лаборатории сравниваются между собой полученные результаты исследований, проведенных на различных тест-системах, используя образцы одного пациента. И для настройки работы может понадобиться некоторое время. В большинстве лабораторий по стране тест-системы Укргентеха уже настроены и работают", — сообщил Ляшко.

Он пояснил, что производитель, в свою очередь, проводит корректирующие действия, в частности, направил актуализированную версию инструкции, с учетом обратной связи, полученной от лабораторий, использующих тест-системы.

"Образцы тестов для подтверждения их валидности направлены в лабораторию в Украине, у которой есть соответствующая техническая компетентность. А также проводятся работы по организации испытаний в лаборатории Всемирной организации здравоохранения", — отметил Ляшко.

Также он пояснил, что при проведении внеплановой проверки Гослекслужбой будут проведены дополнительные подтверждения в независимой аккредитованной лаборатории.

"Производитель взял на себя ответственность за безопасность и эффективность продукции, достоверность результатов, полученных при их использовании. И несет за это полную ответственность, в том числе, уголовную", — подчеркнул Ляшко.

Напомним, ранее Центр сообщал, что 10 апреля начальник управления СБУ в Николаевской области Виталий Герсак рекомендовал всем пациентам в области, у которых ранее подозревали заражение коронавирусом и которые уже делали тест на наличие заболевания, провести повторное тестирование. По его словам, у сотрудников СБУ есть информация, что исследования на базе Николаевского лабораторного центра МОЗ Украины проводились с грубыми нарушениями. Позже главный санитарный врач Николаевской области Владимир Клочко заявил, что слова главы областного управления СБУ Виталия Герсака о нарушениях при отборе материала у пациентов с подозрением на коронавирус не соответствуют действительности.